QAS — Documentação funcional v2
Versão 2, iniciada em 05/10/2026. Substitui docs/ (v1), que fica só como histórico.
Escopo: o QAS independente de ERP, com portas abertas para integração. ERP lite fora de escopo por enquanto.
Fontes #
| Fonte |
O que é |
briefing/reuniao-03-10-2026.txt |
Anotações da reunião com a Ariane (03/10/2026) |
briefing/qas-modulos-apartados.md |
Organização das anotações + brainstorm |
| Conversa Diego, 05/10/2026 |
Detalhes da reunião que não estavam nas anotações |
briefing/qas-avaliacao-especialista.md |
Avaliação de qualidade/regulatório da v1 |
Legenda (obrigatória em toda regra) #
| Marca |
Significado |
| Decidido · 03/10 |
Veio da reunião com a Ariane |
| Decidido · 05/10 |
Diego relatou como combinado com a Ariane |
| Proposta |
Sugestão da avaliação; vale só depois que a Ariane confirmar |
| Em aberto |
Sem resposta; listado em 10-decisoes-e-pendencias.md |
Cada requisito tem um ID (GED-012, TRE-004...). O ID acompanha a spec, o teste e a evidência de validação do sistema (ver Doc 09).
Mapa #
| Arquivo |
Conteúdo |
| 00-visao-e-principios.md |
O que é o QAS, perfil regulatório, princípios não negociáveis |
| 01-organizacao-pessoas-e-acessos.md |
Empresas, colaboradores, usuários, funções, permissões |
| 02-gestao-documental.md |
GED flexível: categorias, versões, fluxos, editor, dossiês |
| 03-treinamento-e-prova.md |
POPs por função, leitura, prova, rastreabilidade |
| 04-fornecedores.md |
Cadastro, tipos, qualificação, documentos versionados |
| 05-produtos-processos-instrumentos.md |
Produtos regulados, processos, instrumentos e calibração |
| 06-alertas-painel-e-auditoria.md |
Vencimentos, painel de prontidão, atendimento a auditorias |
| 07-importacao-e-integracao.md |
Excel/CSV, API, dono do dado, eventos |
| 08-qualidade-avancada-rascunho.md |
Rascunho para a próxima reunião: ocorrência, NC, reclamação, ação de campo |
| 09-requisitos-nao-funcionais.md |
Segurança, assinatura, trilha, validação do sistema, dados |
| 10-decisoes-e-pendencias.md |
Registro de decisões e perguntas abertas |
Fases #
| Fase |
Entrega |
Por quê nessa ordem |
| 1a — Fundação |
Empresas, colaboradores, funções, acessos, trilha de auditoria, armazenamento de arquivos, alertas |
Tudo depende disso |
| 1b — Documentos e vencimentos |
Categorias, versões, upload, revisão/validade, dossiês, fornecedores, produtos, instrumentos, importação Excel, painel de vencimentos, API de cadastro e consulta |
Já substitui as planilhas de controle de vencimento da Ariane |
| 1c — Fluxo e assinatura |
Fluxos de revisão/aprovação por categoria, assinatura eletrônica, lista mestra, cópia impressa controlada |
Pré-requisito do treinamento |
| 1d — Treinamento |
Matriz função × POP, leitura, prova, quiosque, registros, painel de pendências |
O que mais foi discutido; depende de 1c |
| 2 — Melhoria |
Ocorrência, NC/CAPA, reclamação, auditoria interna, controle de mudanças, análise crítica |
Precisa de nova reunião (ver Doc 08) |
| 3 — Expansão |
Ação de campo, editor online, monitoramento de temperatura, webhooks completos |
Dependem de rastreabilidade ou de estudo |
Fora de escopo agora #
- ERP lite
- Rotulagem/UDI com transmissão à ANVISA
- Qualquer função que exija dado operacional do ERP para existir (estoque, pedidos, NF)